Regulatory Affairs Specialist - Labeling & Artwork

Das ist der Job

Unsere europäischen Standorte verfügen über moderne Produktions‑ und Verpackungskapazitäten und beliefern Krankenhäuser und Gesundheitssysteme in Europa, Nordamerika und der MENA‑Region Du unterstützt die Abteilung Regulatory Affairs (Labeling und Artwork) in den täglichen Aufgaben: Erstellung und Pflege der deutschen Produktinformation (z.

Fach- und Gebrauchsinformation) Erstellung und Pflege von deutschsprachigen Artwork Materialien (z.

Das brauchst du

Supply Chain, Pharmakovigilanz, Marketing) Prüfung von Werbematerialien Monitoring regulatorischer Anforderungen und Änderungen mit Relevanz für Labeling und Verpackung Unterstützung bei Audits und Inspektionen Dein Profil Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereic

Darum lohnt es sich

Hikma ist ein globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in London und zählt zu den führenden Herstellern von generischen, gebrandeten und in-lizenzierten Arzneimitteln . Das Unternehmen ist in drei Geschäftsbereichen aktiv: Injectables , Branded und Hikma Rx (Generika).

Faltschachteln, Gebrauchsinformation) Sicherstellung der Übereinstimmung von zugelassenem Text und Artwork Einreichungen und Kommunikation mit Behörden im Zusammenhang mit Änderung der Produktinformation Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung von Textänderungen Koordination mit internen Schnittstellen (z.

Damit deckt Hikma ein breites Spektrum an Therapiebereichen ab – von Antiinfektiva über Onkologie bis hin zu Schmerz‑ und Atemwegstherapien . Weltweit beschäftigt Hikma rund 9.500 Mitarbeitende .